agosto 18, 2022

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Imagens de coronavírus aprimoradas para pessoas com menos de 50 anos em meio a campanha para acelerar nova vacina

Suspensão

doses de reforço da vacina contra o vírus corona Para pessoas com menos de 50 anos, eles são suspensos enquanto o governo Biden tenta aceleração Uma campanha de vacinação de outono usando injeções retrabalhadas tem como alvo as subvariantes agora predominantes do Omicron, de acordo com autoridades federais de saúde.

As autoridades esperam que os fabricantes de vacinas – Moderna, Pfizer e seu parceiro alemão BioNTech – possam disponibilizar as vacinas atualizadas o mais rápido possível até meados de setembro, disseram três autoridades, que falaram sob condição de anonimato porque eles não foram autorizados.Falando neste assunto.

Os reforços reabastecidos conterão ingredientes de variáveis ​​omicrons BA.4 e BA.5 além da fórmula original que foi Com base na versão do vírus que se tornou global no início de 2020. A esperança é que os boosters redesenhados sejam mais eficazes para lidar com um vírus em evolução.

No final de junho, os consultores da FDA recomendado Incluindo o componente omicron em boosters reequipados, a agência Orientação Fabricantes para fazê-lo. As empresas indicaram que provavelmente entregarão as novas injeções em outubro. Mas desde então, as autoridades pediram às empresas que agissem mais rapidamente na produção das injeções. Autoridades disseram que, se novos reforços estiverem disponíveis no início e meados de setembro, é improvável que a administração permita uma segunda dose dos reforços existentes para pessoas com menos de 50 anos.

nenhuma decisão final foi tomada; As autoridades estão aguardando informações dos fabricantes sobre se haverá um suprimento adequado de tiros retrabalhados se a campanha de outono começar mais cedo do que o esperado. Espera-se uma decisão dentro de dias.

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A FDA disse que está avaliando a situação atual, incluindo dados que mostram um aumento nas hospitalizações, e tomará decisões sobre reforços com base em todas as evidências disponíveis.

O porta-voz da Moderna, Chris Ridley, disse que a empresa está comprometida em acelerar o fornecimento de vacinas reformuladas “para atender às necessidades dos reguladores e requisitos de saúde pública em todo o mundo”. A Pfizer se recusou a comentar as decisões de administração de vacinas.

Atualmente, os únicos grupos elegíveis para uma segunda dose de reforço de coronavírus são pessoas com 50 anos ou mais e aquelas com 12 anos ou mais que têm o sistema imunológico comprometido.

com antecedência este mês, funcionários do governo disseram que estão estudando um plano para permitir que todos os adultos recebam um segundo reforço para impedir um aumento de vírus alimentado por subvariantes omicron mais infecciosas, como BA. 5- Para escapar de alguma proteção imunológica e Aumento do risco de infecção novamente.

Ashish Jha, coordenador de coronavírus da Casa Branca, e Anthony S. Fauci, consultor médico-chefe da Casa Branca, preferiram tornar as vacinas de reforço mais amplamente disponíveis neste verão e pedir uma decisão rápida. Mas as autoridades disseram que Peter Marks, diretor de vacinas da Food and Drug Administration, tem algumas preocupações.

À medida que a controvérsia continuava no final de julho, as autoridades ficaram cada vez mais preocupadas em fechar a janela para incentivar os adultos mais jovens a receber uma segunda dose de reforço de vez em quando e depois reformular a dose ainda este ano.

Rochelle Wallinsky, diretora dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, disse na sexta-feira Washington Post ao vivo Sua agência está conversando com a FDA sobre um segundo reforço para todos os adultos, mas essa é a decisão final da FDA.

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“Deve haver uma ação da Food and Drug Administration para permitir uma quarta dose para menores de 50 anos”, disse Walinsky. “Enquanto isso, outra coisa que estamos fazendo é planejar o outono e entender as implicações disso, e para onde estamos indo para o outono, que está a apenas seis semanas de distância”.

Alguns especialistas externos apoiaram a ideia de permitir que todos os adultos recebam uma segunda dose do reforço atual – principalmente porque a proteção fornecida pelos primeiros reforços é diminuída. Isso também permitiria que a administração de Biden usasse doses de vacina que atingiram suas datas de validade e que, de outra forma, seriam descartadas.

Mas outros especialistas alertam que uma segunda dose do reforço atual não trará muitos benefícios e pode causar alguns danos. disse Paulo A. Offit, diretor do Centro de Educação de Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia e consultor externo da Food and Drug Administration, disse recentemente que administrar repetidamente a mesma vacina pode levar a um fenômeno conhecido como “imprinting”, no qual o sistema imunológico de um indivíduo cresce . Uma resposta altamente direcionada a versões anteriores do vírus e uma falha na adaptação à evolução desse vírus.

O governo federal concordou em comprar 105 milhões de doses de Vacina de reinício da Pfizer-BioNTech por US$ 3,2 bilhões. A US$ 30,50 por dose, é um prêmio nos contratos iniciais que o governo fez para a vacina original em 2020, quando as vacinas custavam US$ 19,50 por dose.

O governo deve assinar um contrato com a Moderna em breve.